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公司简介

  江苏赛孚士生物技术有限公司成立于2018年8月,注册资本17647万元,项目占地87亩,总投资逾15亿元,为2019年江苏省重点项目,同时作为中国医药城生物药CDMO服务平台承担抗体药等重点创新品种的产业化职能。

  赛孚士于2019年5月正式启动建设,2020年10月完成一期主体工程建设并开始设备调试,2021年初取得药品生产许可证。赛孚士一期已投资金近6亿元,建成面积4.3万平方米,配备4条2000L商业化生产规模的原液生产线及若干条200L中试放大生产线,另配有预充针制剂和西林瓶制剂生产线各一条。

  赛孚士着眼于国内外生物药领域蓬勃发展的良好趋势,致力于提供符合NMPA、FDA及EMA等标准的委托研发生产服务(CDMO服务),现已多家抗体药领域高新技术企业达成联盟合作关系,同时积极拓展海外委托生产业务。


  • 建筑面积

  • 当前投资

  • 核心产能

里程碑

2025-12

成功获评国家级高新技术企业,科研创新实力迈入国家级梯队

2025-08

顺利通过欧盟 QP 审计,生产体系满足欧盟药品监管标准,国际化布局再进一步

2025-04

双项荣誉同步落地:获评消防安全管理先进单位;入选客户 2024 年度优质供应商 TOP100,安全生产与客户服务口碑双丰收

2024-12

获评泰州市 “无废工厂”,绿色低碳可持续生产模式获官方认证

2024-11

通过药品 GMP 符合性检查

2024-07

获批泰州抗体药物创新技术开发工程中心

2024-04

认定为泰州市产教融合型培育企业,产学研协同创新体系持续完善

2023-12

获评江苏省劳动关系和谐企业,企业人文管理与团队建设获省级表彰

2023-08

高密度工作细胞库工艺成功落地

2023-06

荣获行业 “最具成长潜力 CDMO” 称号,综合服务实力获行业高度肯定

2022-08

顺利落地首个中美双报研发生产项目,全球化合规服务能力得到验证

2022-06

完成第二个产品2000L规模原液工艺放大并为客户提供II/III期临床样品

2022-05

完成首个产品2000L规模原液及注射液工艺性能确认

2021-04-24

赛孚士生物开业

2021-03-17

赛孚士获得药品生产许可证

2020-10-04

赛孚士抗体药物生产基地开始试运行

2019-05-13

确立为省重大产业项目的赛孚士抗体药物生产基地开工建设

2018-08-02

赛孚士生物注册成立

2025

2025

2025

2024

2024

2024

2024

2023

2023

2023

2022

2022

2022

2021

2021

2020

2019

2018

荣誉资质

药品生产许可证

泰州市制剂灌装智能制造示范车间

泰州市示范智能车间

江苏省工业互联网示范企业

资质荣誉

商务0523-80276311

招聘0523-80276310