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职业机会

设备维修岗
  • 工作地点:江苏泰州

  • 薪资:

  • 学历:

  • 周末双休,五险一金,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容:

1、设备全生命周期管理:负责原液、制剂、仓库及QC研发车间相关设备、仪器在GMP合规条件下的全生命周期管理,包括选型、购置、安装、调试、维修、维护、改造及报废。

2、设备文件体系管理:负责所辖设备管理及计量管理文件的起草、修订,并监督执行,确保文件体系有效运行。
3、维护保养计划与实施:制定并组织实施主管范围内设备的维护保养计划,确保设备稳定可靠运行。
4、备品备件管理:负责配件库存的监控与消耗管理,做好备品备件的计划、请购与管理工作。
5、QC
与研发仪器管理:负责QC及研发仪器设备的全生命周期管理、文件管理及维护保养,保障检测活动的合规性与数据可靠性。
6、厂务及设施维护:负责非生产洁净区、厂区外围设施的维修管理,监督零工施工,确保设施完好。
7、特种设备运行管理:负责电梯、叉车等特种设备的日常运行点检、环境卫生、安全及突发情况处理。
8、其他任务:完成上级交办的其他相关工作。

任职要求:

1.学历要求:大专及以上;
2.
专业要求:机电一体化或自动化相关专业;

3.岗位技能要求:精通电工知识、机械原理知识,熟悉GMP知识、设备预防性维护管理知识;

4.个人品性要求:
工作踏实、仔细,有较强的团队合作精神,良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力;
5.
工作经验要求:
1-3年生物科技或生物制药公司工作经验者从优。

公用工程岗
  • 工作地点:江苏泰州

  • 薪资:

  • 学历:

  • 周末双休,五险一金,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容:

1、公用系统全生命周期管理:负责水系统、空气净化系统、暖通、动力、配电、气体制备及废水处理等公用系统在GMP合规条件下的全生命周期管理,包括选型、购置、安装、调试、维修、维护、改造及报废。

2、设备文件管理:负责各公用系统设备管理及计量管理文件的起草、修订,并监督执行,确保文件体系有效运行。
3、维护保养计划与实施:合理制定并组织实施主管范围内设备的年度/月度维护保养计划,确保设备稳定可靠运行。
4、备品备件管理:及时掌握配件库存与消耗情况,做好备品备件计划与管理,保障维修维护工作的及时开展。
5、能耗与资源管理:每月对水、电、气、蒸汽等能耗数据进行统计与分析,合理控制用量,完成年度能效总结。
6、废水处理系统运维:负责废水处理系统日常运行与监控,确保排水达标;定期进行水质检测、加药、清渣及设备维护。
7、倒班运行与监控:负责公用系统设备的操作、运行监控、记录填写及日常保养,协助工程师完成维修和改造,确保生产环境符合GMP要求。
8、其他任务:完成领导交办的其他相关工作。

任职要求:

1.学历要求:大专及以上;

2.专业要求:机电、制水、暖通等相关专业;

3.岗位技能要求:熟练判断制水、暖通系统常见故障,并具备一定的故障处理及应急处理能力,并有一定的协调能力;

4.个人品性要求:
工作踏实、仔细,有较强的团队合作精神,良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力;
5.工作经验要求:
有1-3年生物科技或生物制药公司工作经验者从优。

采购管理岗
  • 工作地点:江苏泰州

  • 薪资:

  • 学历:

  • 周末双休,五险一金,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容:

1、物资采购执行:负责全公司各部门所需物资的采购,及时处理采购需求、下达订单并跟踪到货情况。

2、供应商资料与合规配合:配合质量部门索要并更新供应商资料,严格按合格供应商目录采购,协助完成供应商质量绩效考核。
3、供应商开发与审计协调:负责供应商开发及变更时的审计协调,书面通知审计事宜并执行变更文件流程。
4、不合格品投诉与反馈:负责对不合格物料进行投诉,并跟踪反馈至质量保证部门。
5、设备验收与入库管理:跟催相关部门完成采购设备验收,办理物资采购入库手续,确保票证齐全、交接规范。
6、财务协同与发票处理:负责发票对账及问题处理,定期提供付款计划,协助财务安排付款。
7、EHS
合规执行:理解并执行业务活动中安全、健康及环境的相关要求。
8、制度遵循与日常协作:贯彻执行公司各项规章制度,完成其他相关采购协调工作。

任职要求:

1.学历要求:本科及以上;
2.
专业要求:采购管理、国际经济、英语、制药等相关专业

3.岗位技能要求:熟悉采购流程;熟悉WORDEXCELPPT等办公软件,有SAP或相关系统的操作经验;

4.个人品性要求:
工作踏实、仔细,有较强的团队合作精神,良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力;
5.
工作经验要求:
1-3年生物科技或生物制药公司工作经验者从优。

药物警戒岗
  • 工作地点:江苏泰州

  • 薪资:

  • 学历:

工作内容:

1、负责药品不良反应信息的收集与上报,包括管理警戒热线、邮箱及文献检索,核实并处置疑似不良反应报告。

2、定期进行信号检测与风险评估,协助开展上市后安全性研究及药品定期安全性更新报告的撰写与提交。
3、提出风险管理建议,协助执行风险控制措施,撰写药物警戒计划及风险沟通材料。
4、负责药物警戒体系文件的撰写、修订、维护与更新,确保符合法规要求。
5、管理药物警戒记录与数据,确保原始资料规范归档与保存。
6、协调与其他部门的药物警戒工作,处理医学相关咨询与投诉。
7、管理药物警戒委托工作,参与内审,并跟进药物警戒法规动态及时反馈。
8、完成药品安全事件调查、处置及部门交办的其他事项。

任职要求:

1.学历要求:本科及以上;
2.
专业要求:医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业;

3.知识技能要求:熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则:

4.个人品性要求:工作踏实、仔细,有较强的团队合作精神,良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力;
5.
工作经验要求:具有1年以上药物警戒实践经验或具有2年以上质量、生产管理经验从优。

计量岗
  • 工作地点:江苏泰州

  • 薪资:

  • 学历:

  • 周末双休,五险一金,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容:

1、指导协调各部门计量管理相关工作。
2、 协调监督管理第三方计量检测机构在公司开展的计量相关业务。

3、负责根据GMP各项法律法规要求,完成公司计量管理类标准文件及相关规章制度的起草与修订,确保相关文件符合要求。
4、 负责计量器具总台帐的建立和更新、计量器具年度校准计划的制订和跟踪、月度校准计划的下达和跟踪。
5、 负责国家计量法律法规和计量检测技术法规的查新工作。
6、 负责校准证书的审核。

7、完成领导交给的其它工作。

任职要求:

1.学历要求:本科及以上;
2.
专业要求:药学、制药工程、生物制药等相关专业

3.岗位技能要求:熟悉计量相关法律法规。

4.个人品性要求:
工作踏实、仔细,有较强的团队合作精神,良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力;
5.
工作经验要求:
1-3年生物科技或生物制药公司工作经验者从优。

验证岗
  • 工作地点:江苏泰州

  • 薪资:

  • 学历:

  • 周末双休,五险一金,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容:

1、维护公司验证相关管理规程和标准操作规程。
2、负责公司年度验证总计划的起草和修订、以及验证实施情况跟进。

3、负责审核内部/供应商/第三方起草的系统、设备、设施、仪器相关调试、设计、安装、运行、性能确认方案和报告,并监督执行。

4、负责或者参与计算机信息化系统的验证工作,负责验证相关文件,例如URS、设计文件、验证方案、验证报告等起草、修订和审核。

5、负责清洁验证方案、报告的起草。

6、参与无菌工艺模拟试验、工艺验证、计算机化系统等验证的实施,确保各项验证测试的可接受标准符合GMP及公司内控标准的要求。

7、参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估。

8、负责验证用仪器的维护、保管和验证耗材的管理。

9、负责验证部验证文件的归档工作。


任职要求:

任职要求:

1.学历要求:本科及以上;
2.
专业要求:药学、制药工程、生物制药等相关专业

3.岗位技能要求:熟悉中国GMP、欧盟GMPICH等法规指南的要求。熟悉生物制品、无菌制剂、计算机化系统的法规要求。熟悉验证相关测试仪器的使用和操作,例如温度验证仪,数据记录仪,粒子计数器等

4.个人品性要求:
工作踏实、仔细,有较强的团队合作精神,良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力;
5.
工作经验要求:
1-3年生物科技或生物制药公司工作经验者从优。

周末双休、五险一金、高端医疗保险、法定节假日、带薪年假; 午餐补贴、高温补贴、节日慰问; 租房补贴、购房无息贷款; 年度旅游、年度体检等各类福利补助 丰富多彩的工会活动及福利
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