招聘职位搜索

• 周末双休,五险一金,高端医疗保险,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,租房补贴,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1、根据标准操作规程（SOP）和工作计划进行日常的GMP生产

2、负责制剂生产过程的灌装工序的操作

3、负责独立、规范的完成各项实验操作及生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写

4、负责生产所需的物料的管理及所生产成品的出入库

5、负责设备的日常维护、调试并协助维修人员对设备进行检修及校验，验证

6、负责所在洁净区域的清洁，消毒

7、负责协助上级参与偏差调查，变更控制等文件报告的起草，以及本岗位SOP及相关设备SOP的制定

8、完成领导安排的其他事项

任职要求：

1、学历要求：大专及以上学历

2、专业要求：药学、生物相关专业

3、岗位技能要求：

①有无菌药品生产意识

②了解单抗等大分子药物生产

③熟悉洗瓶机，灌装机，轧盖机，隔离器等无菌制剂设备的使用

4、个人品性要求：

工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力

• 周末双休,五险一金,高端医疗保险,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,租房补贴,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1负责生产部部门培训工作并维护个人培训档案

2负责生产相关文件、记录的领用发放并维护好相关台账

3.定期巡检生产车间，检查内容包括但不限于设施设备的维护状态、现场文件记录GMF符合性等;跟踪检查问题的反馈及执行

4.负责生产部质量事件(如变更、偏差、CAPA)的跟踪和管理，确保各质量事件中所有措施均能及时完成

5负责生产部样品送检并跟踪检查结果，定期做好数据回顾

6.领导交代的其他工作

任职要求：

1.学历要求：大专及以上学历

2.专业要求：微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物技术、生物工程等相关专业

3.必备知识：熟悉医药行业生产的质量管理相关流程和必要知识。熟悉中国GMP、FDA cGMP、欧盟GMP及ICH等法规指南的要求。熟悉生物制品、无菌制剂的法规要求。

• 周末双休,五险一金,高端医疗保险,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,租房补贴,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1、依据现行GMP、药典、国家标准、企业标准及相关标准操作规程进行操作，准确、真实、及时完成检验任务，及时填写相关记录并归档

2、负责DNA、HCP、ProteinA残留和生物学活性（细胞或ELISA）等检测工作

3、负责检测项目的相关实验数据分析、总结及汇报，保证检测数据的真实性、准确性和可溯源性

4、负责生化检测相关仪器设备（如酶标仪、Q-PCR仪）的验证、清洁、校准和维护工作

5、按照节点计划和项目进度完成相关产品的标准操作规程和质量标准建立，完成生化分析方法的转移和验证工作，并按照计划完成相关分析工作

6、及时汇报异常情况，并完成生化分析版块的偏差、OOS/OOT调查，CAPA等质量事件的实施

7、负责相关实验耗材的统计、申购和验收工作

8、负责实验室的环境控制，做好温湿度、压差记录

9、负责做好实验室的6S整理和清洁工作

10、完成领导交给的其它工作

任职要求：

1、学历要求：本科及以上学历

2、专业要求：生物技术、生物工程或微生物相关专业；

3、能熟练使用办公软件，熟悉word、excel功能并熟练操作

4、身体健康，工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，沟通表达能力、抗压能力

• 周末双休,五险一金,高端医疗保险,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,租房补贴,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1、负责进厂原辅料、原液、注射液、稳定性样品、其他样品等的理化、仪器检验工作

2、负责水系统理化检验工作

3、负责检验仪器日常维护保养、定期验证

4、依据现行GMP、药典、国家标准、企业标准及相关标准操作规程进行操作，准确、真实、及时完成检验任务，及时填写相关记录并归档

5、负责相关实验耗材的统计、申购和验收工作

6、负责做好实验室的6S整理和清洁工作

7、及时汇报异常情况，并协助完成偏差、OOS/OOT的调查，CAPA等质量事件的实施。

8、熟悉实验室设备、仪器、试药的安全防护知识，做到安全第一

9、完成领导交给的其它工作

任职要求：

1、学历要求：本科及以上学历

2、专业要求：生物技术、生物工程、分析化学、药物分析、化学或相关专业

3、能熟练使用办公软件，熟悉word、excel功能并熟练操作

4、身体健康，工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，沟通表达能力、抗压能力

• 周末双休,五险一金,高端医疗保险,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,租房补贴,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1、完成微生物工作，包括微生物检验、环境监测、气体监测、文件修订、微生物实验室管理等

2、依据现行GMP、药典、国家标准、企业标准及相关标准操作规程进行操作，准确、真实、及时完成检验任务，及时填写相关记录并归档

3、负责原辅料、包材、制药用水、研发样品、原液、半成品、成品和稳定性样品的微生物限度检查、无菌检查和细菌内毒素检查工作

4、负责环境监测工作（悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物），并及时汇总、回顾分析

5、负责洁净气体物料及分配系统的定期监测，并及时汇总、回顾分析

6、负责菌种的接收、验收、传代、保存、销毁及菌液的制备

7、负责培养基的制备、验收（包含灵敏度试验）及贮存工作

8、正确使用微生物岗位相关检验仪器，并做好验证、清洁、校准和维护、6S整理和清洁工作

9、及时汇报异常情况，并协助完成MDD、偏差、OOS/OOT、CAPA的调查

10、完成领导交给的其它工作

任职要求：

1、学历要求：本科及以上学历

2、专业要求：生物技术、生物工程或微生物相关专业；

3、能熟练使用办公软件，熟悉word、excel功能并熟练操作

4、身体健康，工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，沟通表达能力、抗压能力

• 周末双休,五险一金,高端医疗保险,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,租房补贴,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1、负责实验室检验样品的接收、查验、标识、发放、回收、销毁登记

2、负责检验样品的贮存、流转

3、负责实验室稳定性样品管理、稳定性设备管理、稳定性方案执行、稳定性报告撰写等

4、负责实验室设备的定期维护

5、负责实验室试剂、耗材、标准物质的验收、发放、登记

6、负责与仓库对接试剂、耗材、物资

7、负责实验室易制毒、易制爆、剧毒品的管理

8、负责实验室留样样品管理

9、负责按照6S要求规范管理实验室，负责实验室的巡检工作

10、完成上级领导交代的任务

任职要求：

1、本科及以上学历，生物学或药学相关专业

2、工作积极、主动、责任心强、工作态度端正，有良好的团队合作精神

3、电脑操作熟练，熟悉各种办公软件

4、具备良好的沟通能力，为人乐观

5、身体健康，有一定的抗压能力