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• 周末双休,五险一金,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1、供应商管理：负责供应商资质审核、档案维护及合格供应商清单制定，组织供应商质量审计并跟踪整改，签订质量协议，完成定期质量评估。
2、物料放行与状态管理：负责物料放行审核，登记放行台账，完成电子系统中物料质量状态转换。3、编码与信息维护：负责物料、产品及工艺溶液编码的下发与清单维护，在电子系统中维护相关基础信息。
4、不合格品与退货管理：负责不合格品状态标识下发、处理申请审核及监督处理；审核退货申请，组织退货调查与评估，监督退货处理并登记台账。
5、现场巡查与整改跟踪：负责仓库日常巡查，跟踪发现项的整改落实情况。
6、包装材料管理：负责印刷包装材料相关审核流程发起，设计稿及标准样张编号下发与管理。
7、项目资料申报：负责项目申报资料的准备与提交。
8、其他任务：完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1.学历要求：本科及以上；
2.专业要求：药学、生物化学等相关专业；

3.岗位技能要求：了解GMP法规中对于质量管理、物料管理、供应商管理的要求；

4.个人品性要求：
工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力；
5.工作经验要求：
有1-3年生物科技或生物制药公司工作经验者从优。

• 周末双休,五险一金,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1、文件与记录管理：负责质量管理体系文件的复印、分发、回收、归档、扫描、借阅、保管及销毁，确保文件受控、保密和版本有效，协助审计文件调阅，参与文件管理流程优化及DMS系统业务维护。
2、档案管理：负责档案的接收、编号、整理、保管、借阅与回收，确保档案存放有序、台账一致、环境合规，严格执行档案安全与保密制度，规范审批与登记手续。
3、记录控制：负责空白记录的发放、回收与销毁，定期检查各部门文件与记录合规性，确保使用现行版本。

4、产品放行管理：负责建立和完善原液、成品放行流程，审核批生产与检验记录，整理放行档案，发放质量状态标识，确保放行符合法规与标准要求。
5、批记录管理：负责产品批记录的整理、汇总与归档工作。

任职要求：

1.学历要求：本科及以上；

2.专业要求：药学、制药工程、生物制药等相关专业;

3.岗位技能要求：熟悉中国GMP、FDACGMP、欧盟GMP及ICH等法规指南的要求熟悉生物制品、无菌制剂的法规要求；

4.个人品性要求：
工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力；
5.工作经验要求：
有1-3年生物科技或生物制药公司工作经验者从优。

• 周末双休,五险一金,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1. 质量体系管理：负责建立、维护和持续优化公司质量管理体系，制定并实施质量战略、方针与制度，确保体系合规有效，并组织应对内外部审核。
2. 偏差、变更与CAPA管理：负责偏差、变更和CAPA流程的文件修订、登记、调查、措施制定与跟踪，定期回顾并归档相关记录。
3. OOS/OOT/MDD管理：参与相关文件制定，负责流程登记、原因审核、措施跟踪与定期回顾，并完成资料归档。
4. 培训与人员资质管理：修订培训管理文件，审核培训矩阵，制定和监督培训计划，组织岗前资质确认与定期回顾，管理培训档案。
5. 风险与质量分析：负责风险管理及质量分析相关文件的修订，参与风险评估，组织质量分析会议，撰写年度质量回顾报告并归档资料。
6. 法规、投诉与不良反应管理：负责法规收集与分析、投诉处理与汇总、不良反应信息收集上报及控制措施制定，完成相关报告和归档。
7. 产品召回管理：修订召回管理文件，组织召回计划制定与模拟演练，协助完成召回并撰写总结报告，归档相关资料。
8. 体系改进与其他任务：参与质量体系持续改进工作，完成领导交办的其他事项。

任职要求：

1.学历要求：本科及以上；
2.专业要求：药学、生物、医学、农学、工学、理学等相关专业；
3.岗位技能要求：熟悉中国GMP、FDAcGMP、欧盟GMP及ICH等法规指南的要求;熟悉生物制品、无菌制剂的法规要求；

4.个人品性要求：
工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力；
5.工作经验要求：
有1-3年生物科技或生物制药公司工作经验者从优。

• 周末双休,五险一金,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1、协助下游工艺开发主管评估转入项目的下游纯化工艺，进行差距分析及风险评估。实验室水平复核待转入项目的下游工艺。

2、协助下游工艺开发主管评估转入项目的制剂处方及稳定性数据，制剂生产工艺，进行差距分析及风险评估。必要的时候实验室水平复核待转入项目制剂处方的稳定性。

3、按照项目开发计划及方案执行下游纯化工艺开发工作，及时撰写研究报告、汇总/分析研究数据。根据最新研究结果及时修改开发方案并上报上级主管。

4、负责辅料及内包装材料的筛选工作，参与供应商审计相关工作，确定辅料、包装材料的备选供应酒。

5、负责除病毒工艺验证，层析介质、膜材清洁工艺开发，层析介质、膜材使用周期测试。

6、按要求完成下游工艺的表征，确定关键工艺参数的设计空间和控制策略。

7、根据工艺开发结果，协助下游工艺开发主管设定纯化工艺参数及监控方案。

8、协助制剂生产部分析无菌工艺模拟试验的适用性。

9、做好与上游工艺开发、质量研究的衔接工作。按要求取样、留样、送检。

10、实验结束后，按要求完成设备、仪器、实验场所的清洁、消毒工作。

11、负责所管辖的实验室相关设备的日常管理和维护，如有损坏应及时报修，不得影响工作。

12、协助下游工艺开发主管对新员工进行岗位、设备操作、相关标准操作规程的培训。

13、积极参与相关技术块、部门以及公司组织的各项培训工作，提升业务能力。

14、严格遵守厂纪厂规以及部门的各项规章制度，爱岗敬业。

任职要求：

1.学历要求：本科及以上；
2.专业要求：药学、生物、医学、农学、工学、理学等相关专业；
3.岗位技能要求：药学相关知识。蛋白纯化相关知识。无菌操作相关知识

4.个人品性要求：
工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力；
5.工作经验要求：
有1-3年生物科技或生物制药公司工作经验者从优。

• 周末双休,五险一金,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1、按照相关标准操作规程对培养基进行配制。

2、协助上级主管评估转入项目的上游工艺，进行差距分析及风险评估。实验室水平复核待转入项目的上游工艺。

3、按相关标准操作规程要求完成主细胞库、生产用细胞库的检定工作，及时撰写检定报告。

4、按照项目开发计划及方案执行细胞培养工艺开发工作(摇瓶、小型反应器)，及时撰写研究报告、汇总/分析研究数据。异常情况及时上报确认是否需要调整方案、根据最新研究结果及时修改研发方案并上报上级主管。

5、根据工艺开发结果，协助上级主管设定上游工艺参数及监控方案。

6、按要求完成上游工艺的表征实验，并及时反馈异常，确定关键工艺参数的设计空间。

7、做好与下游工艺开发、质量研究、制剂开发技术块的衔接工作。按要求取样、留样、送检。

8、按要求完成细胞的复苏、冻存、传代和扩增等日常工作。

9、实验结束后，按要求完成设备、仪器、实验场所的清洁、消毒工作。

10、负责所管辖的实验室相关设备的日常管理和维护，如有损坏应及时报修，不得影响工作。

11、协助部门主管对新员工进行岗位、设备操作、相关标准操作规程的培训。

12、积极参与相关技术块、部门以及公司组织的各项培训工作，提升业务能力。

13、严格遵守厂纪厂规以及部门的各项规章制度，爱岗敬业。

任职要求：

1.学历要求：本科及以上；
2.专业要求：药学、生物、医学、农学、工学、理学等相关专业；
3.岗位技能要求：药学相关知识。细胞培养相关知识。无菌操作相关知识

4.个人品性要求：
工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力；
5.工作经验要求：
有1-3年生物科技或生物制药公司工作经验者从优。

• 周末双休,五险一金,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1、协助生产保障主管制定生产中心培训计划，撰写培训记录，登记考核成绩表、人员培训档案。

2、负责生产相关文件、记录的领用发放。

3、定期巡检生产车间，检查内容包括但不限于设施设备的维护状态、现场文件记录GMP符合性等。跟踪检查问题的反馈及执行。

4、负责生产中心质量事件(如变更、偏差、CAPA)的跟踪和管理，确保各质量事件中所有措施均能及时完成。

5、负责生产中心请验数据跟踪、汇总等相关工作。

6、生产中心日常用品的公用成本统计，如洁净服、第三方保洁、消毒剂等。

7、生产中心相关物料采购汇总和申购。

8、生产中心6S管理，监督检查办公室及各车间的6S的执行情况。

9、严格遵守厂纪厂规以及车间的各项规章制度，爱岗敬业。

10、 参与质量体系的建立、完善和持续改进工作。

11、 完成领导交给的其它工作。

任职要求：

1.学历要求：大专及以上；
2.专业要求：药学、生物相关专业；
3.岗位技能要求：熟悉中国GMP、欧盟GMP等法规指南的要求；
4.个人品性要求：
工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的英文读写能力、沟通表达能力、抗压能力；
5.工作经验要求：
有1-3年生物科技或生物制药公司工作经验者从优。