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• 周末双休,五险一金,高端医疗保险,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,租房补贴,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1、负责依据公司质量体系文件和GXP法规要求对生产现场、QC现场和研发现场的日常管理和运行情况予以监督，定期对现场进行定期巡检，确保发现的缺陷得到及时整改，推动质量体系不断改进。

2、负责生产现场、QC现场和研发现场监管

3、负责生产部、QC和研发部相关技术文档、管理规程和标准操作文件以及相关记录审核

执

4、负责中控产品放行

5、负责成品取样

6、参与偏差、OOS/OOT、MDD、变更控制等质量事件的调查处理

7、参与公司质量管理体系的建立和维护

8、参与公司内外部相关的审计活动，跟踪落实缺陷整改计划

9、完成领导交给的其它工作

任职要求：

1、生物学、药学、化学相关专业相关专业，本科以上学历

2、生物学、药学、化学相关知识、GMP相关知识

3、良好的职业道德、敬业精神、团队合作精神,具有亲和力

4、身体健康，工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，沟通表达能力、具备抗压能力

• 周末双休,五险一金,高端医疗保险,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,租房补贴,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1、完成供应商的资质审核

2、负责合格供应商清单更新下发

3、负责供应商档案的维护

4、参与完成供应商的年度评估

5、负责物料放行相关工作

6、负责物料、产品编码的下发及编码清单的维护

7、对接完成技术转移过程中物料转移相关工作

8、负责不合格品、退货流程的处理

9、负责印刷包材设计稿、样张的管理

10、负责公司自制外包标签的相关工作

11、配合项目申报，完成申报资料的准备和各类资料的对外提供

13、完成领导安排的其他事项

任职要求：

1、药学相关专业，本科以上学历

2、了解物料管理、供应商管理的法规要求

3、良好的职业道德、敬业精神、团队合作精神,具有亲和力

4、身体健康，工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，沟通表达能力、抗压能力

• 周末双休,五险一金,高端医疗保险,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,租房补贴,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1、负责文控和记录管理

2、负责公司各类质量管理体系文件复印、分发、回收、归档、扫描、借阅、保管及销毁工作并做好相应的记录

3、负责空白记录的分发、回收、保管及销毁工作定期检查各部门GMP文件包括原始记录，确保现场文件和记录为最新版

4、负责公司文件的保密工作，对违反文件管理的行为加以制止

5、负责协助审计过程中文件的查找和提供

6、参与公司文件管理流程的制定、维护、更新，满足欧盟、FDA、中国等法规部门对GMP文件管理的要求

7、依据国家档案局的有关规定、遵守档案工作的法律法规、按照公司档案管理制度要求、在部门领导的安排下，认真负责任的做好日常的档案管理工作

8、验证和公用系统现场管理

9、产品放行和计算机化系统监管

10、领导交给的其它工作

任职要求：

1、学历要求：本科及以上学历

2、专业要求：药学、制药工程、生物制药等相关专业

3、熟悉中国GMP、FDA cGMP、欧盟GMP及ICH等法规指南的要求

熟悉生物制品、无菌制剂的法规要求

4、具有良好的英文表达及书写能力

5、熟练操作办公软件，包括Word/Excel/PowerPoint等

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工作内容：

1、负责灭菌类、温度类设备、公用系统验证方案起草、验证执行以及报告起草

2、维护公司调试、确认与再验证/再确认的相关规程

3、负责审核工艺设备、QC仪器/设备、公用系统调试相关确认方案与报告

4、记录并跟踪调试、确认与再验证/再确认实施过程中发生的异常情况

5、参与培养基灌装试验、工艺验证与再验证、清洁验证方案和报告的起草、审核，保证各项验证测试的可接受标准符合国家的，GMP及公司内控标准的要求

6、负责验证用仪器的维护和保管

7、上级领导安排的其他工作

任职要求：

1、学历要求：本科及以上学历

2、专业要求：药学及相关专业                         

3、岗位技能要求：                               

①良好的沟通，学习和适应能力

② 熟悉中国2010版GMP，FDA  cGMP，了解欧盟GMP，ISPE, PDA等相关法规和技术指南

4、身体健康，工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，沟通表达能力、抗压能力

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工作内容：

1.协助起草公用工程空调系统、动力系统及公用系统设备维护、操作及PQ等相关文件

2.协助建立公用系统设备管理档案

3.负责公用系统设备设施（包括EMS&BMS&FMS系统、空调系统、臭氧系统、VHP发生器、压缩空气制备系统、冷冻水系统、工业蒸汽系统、空调热水系统、水系统、污水处理系统等）的操作、运行监控、记录填写、日常保养及维修，提供符合GMP规范要求的生产环境

4.协助供电工程师对配电房的操作、巡检、巡检记录填写以及日常保养及维修

5.协助监督空调系统、动力系统、制水系统、供电设施以及污水处理系统现场改造等

6.完成领导交给的其它工作                                                                                                              

任职要求：

1.学历要求：大专及以上                                         

2.专业要求：暖通、电气、机电及相关专业

3.岗位技术要求：具备高压电工证

4.个人品质要求：工作严谨，有责任心，能吃苦耐劳，能接受白班、夜班倒班                                                                                                                                                            

• 周末双休,五险一金,高端医疗保险,法定节假日,带薪年假,午餐补贴,高温补贴,节日慰问,租房补贴,年度旅游,年度体检等各类福利补助,丰富多彩的工会活动及福利

工作内容：

1.负责提供满足GMP厂房、设施规范的原液、制剂、仓库、QC研发车间设备、仪器全生命周期运维管理。

2.根据部门安排，合理制定主管范围内设备维护保养计划并组织实施。

3.及时了解配件的库存及消耗，做好备品备件管理。

4.完成领导交给的其它工作。

任职要求：

1、学历要求：大专

2、专业要求：机电一体化或自动化相关专业                                                             

3、岗位技能要求：

精通电工知识、机械原理知识，熟悉GMP知识、设备预防性维护管理知识，能看懂英语设备术语